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化妆品备案注册资料要求


作者: 佚名   来源: 本站原创   2019年11月27日

  因产品资料涉及繁多,不同的产品又需准备的资料各异,这里只给大家列举一下化妆品申报重点的一些资料要求。


  (一)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料应根据化妆品使用原料及产品特性提出,并包括下列内容:


  1.产品中可能存在并具有安全性风险的物质名称(包括原料中带入的、生产过程中产生的物质),相关检测方法和检测数据;


  2.针对产品中可能存在的安全性风险物质的安全风险评估报告;


  3.在现有技术条件下,能够降低产品中可能存在的安全性风险物质含量的技术资料,必要时提交工艺改进的措施;


  4.植物来源的原料还应提交可能含有农药残留等污染物或提取加工过程中带入的杂质情况。


  (二)产品质量安全控制要求应包含下列内容:


  1.颜色、气味、性状等感官指标;


  2.微生物指标(不需检测的除外)、卫生化学指标;


  3.烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品应当有pH值指标(油包水(油状产品)、粉状、粉饼类、蜡基类除外)及其检测方法;


  4.进口产品,应提交在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)。原产国执行的产品质量安全控制要求中不含本条(1)、(2)、(3)项内容的,应同时提交含相应指标的产品质量安全控制要求资料;


  5.申请人应提交产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。


  (三)进口产品原包装均提交外文原版和中文译文,及符合中国相关法律法规要求的产品中文标签(含产品说明书)。





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